放射化学制剂研究人员 at Hengrui Pharmaceuticals

类型: 全职 一、主要职责 1. 放射化学与标记工艺开发 负责治疗用核素（如¹⁷⁷Lu、²²⁵Ac、¹⁶¹Tb、²¹²Pb、⁹⁰Y）及诊断用核素（如⁶⁸Ga、¹⁸F、⁶⁴Cu、⁸⁹Zr）标记工艺的开发与优化，包括标记条件（温度、pH、时间、缓冲体系、前体用量）筛选、放射化学产率（RCY）与摩尔活度（molar activity）优化； 开发并优化标记后纯化工艺（固相萃取SPE、HPLC纯化等），建立放射性中间体的质控放行策略； 建立并优化自动化合成/分装工艺（如热室合成模块、自动分装系统），撰写标准操作规程（SOP）与批生产记录模板。 2. 制剂处方开发 负责放射性药物制剂处方的设计与开发，包括注射液、冻干制剂及药盒化（kit/冷药盒）制剂的处方筛选； 针对辐解（radiolysis）问题开展稳定化策略研究，筛选抗辐解剂/抗氧剂（如龙胆酸、抗坏血酸、乙醇、人血清白蛋白等）及合适的缓冲体系、渗透压调节剂、螯合剂； 开展处方前研究（pre-formulation）：前体理化性质表征、配伍相容性、容器密闭系统（西林瓶、胶塞、塑材浸出物）相容性评价； 支持给药器具（输液管路、过滤器、注射器）的相容性与吸附研究。 3. 稳定性研究 设计并执行稳定性研究方案（影响因素试验、加速试验、长期试验、使用中稳定性in-use stability），监测放射化学纯度（RCP）、外观、pH、无菌、内…