Senior Manager/Associate Director, AI for CMC at HUTCHMED

类型: 全职 ### 主要职责 1. CMC AI战略与项目管理 - 制定CMC AI路线图和年度项目规划，覆盖小分子、大分子及制造相关领域。 - 与CMC各功能团队合作，识别高价值AI应用场景。 - 建立项目优先级、价值评估和成功指标。 - 管理AI项目组合，与AI CoE共同推动实施。 2. 小分子CMC AI应用 - 合成路线设计与优化； - 反应条件预测与工艺参数优化； - 收率、杂质及关键质量属性预测； - 结晶、制剂及工艺放大优化； - 工艺稳健性分析。 3. 大分子CMC AI应用 - 生物药工艺开发与优化； - 细胞培养和纯化过程建模； - 关键质量属性（CQA）预测； - 工艺参数优化； - 制剂稳定性预测； - 放大和技术转移风险评估。 4. CMC数据与AI平台建设 - 与AI CoE、IT及数据团队合作建设CMC数据基础。 - 推动ELN、LIMS、MES等数据整合和标准化。 - 建立CMC知识库、Ontology和智能化决策能力。 - 推动模型从概念验证（PoC）进入实际应用。 5. AI落地与组织能力建设 - 推动AI工具在科学家和工程团队中的应用。 - 建立AI应用最佳实践。 - 培养CMC团队AI能力。 - 探索LLM、AI Agent在CMC知识管理、法规文件和专家辅助决策中的应用。 任职要求 专业能力： - CMC 领域：QbD、DoE、工艺…